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第10章 二合一了合了（第3页）

然后看向了沈拉登两人。

沈拉登直接站了起来，开始了汇报：

“各位领导，由我来汇报接下来的情况，若有不详之处，张小玲会作出补充。

我们纯化岗是在6月18日，也就是前天上午，大约10:20左右接收到发酵岗交付过来的裂解液和批记录，然后，我们就严格按照SOP的要求进行了包涵体收集和变性工作，并按要求进行了送样检测。

在收到检测合格的通知后，又按SOP要求进入复性工序，当时时间为晚上19点，复性结束时间为昨天中午12点，总复性时间为15小时。

在整个复性过程中，我和张小玲一直轮班值守，所有时刻至少有一人在复性现场。

昨天中午12点复性结束时，取样送检，下午13:50左右，检验结果显示瓶2只有67.58%，不合格。

得知瓶2不合格后，第一时间电话汇报给了生产一部李经理，并得到了开会讨论的答复。

会议结论是二合一混合后再送检，若合格，进入下一步工序。

我们约14:50分左右取了混合样，送了第二次检，16:25分出的结果，为71.45％，合格。

因此，今天上午，我们就准备进入下一步工序。

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各位领导，纯化岗到目前的情况就是这样。”

“好的，牛总工，你觉得这一批接下来怎么处理？”

魏副总转头看向了牛总工。

牛总工：“孙经理、李经理，你们昨天开会的二合一结论是怎么得出的？”

孙山：“我们当时是基于2点原因：第一，复性前的工序和复性后的工序，都是混在一起进行的，只有复性工序是因为瓶子不够大才分成2瓶进行的，本身就是一批的东西，合在一起进行检测是合情合理的。

第二，目前工期催得比较急，瓶2也有约2.1克的量，若能合格进入下一步，也能缓解缓解产能不足的情况。”

牛总工：“GMP规定，只要分了，就要分开检测。

若要合，也要全部合格的才行。

合格与不合格合在一起，就算检测合格也不合规。”

孙山：“我就觉得分开检测不合理，以后干脆更改一下送检规则，合在一起送检还能节省检测费用。”

牛总工：“分开了就得分开测。

这个批次，质保部不会同意继续生产。

你们这么操作，把合格的那瓶也给嚯嚯掉了，那也是有2克以上的。

趁魏总在，这个损失，生产部也得核算一下。”

魏副总：“既然事情已经发生了，我们先讨论出一个解决方案，然后再去评估损失和划分责任。”

孙山：“我建议继续生产。”

李道：“我也建议继续生产。”

牛总工：“我不同意继续生产。

我有一票否决权。”

牛总工看着沈拉登问道：“现在这批东西在哪里？”

沈拉登：“在复性间的冰箱里。”

“好，小吴小马，你们2人现在就去贴上封条，封存起来，等我们讨论出结果再说。”

小吴小马答应了一声，就出门去了。

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